DoNews5月15日消息,13日晚間,諾誠健華披露2025年一季報,實現營業收入3.81億元,同比增長129.92%,歸母凈利潤為0.18億元,同比增長112.62%。
諾誠健華在本報告期內扭虧為盈,這也是該公司自2020年在港交所上市后,首次實現一季度盈利。2024年一季度,諾誠健華實現營業收入1.66億元,歸母凈利潤虧損1.42億元。
據諾誠健華一季報,報告期內,諾誠健華毛利率從2024年同期的85.4%提高了5.1%至90.5%。
對于營業收入與毛利率的增長,諾誠健華稱,主要為核心產品奧布替尼銷售收入持續增長以及與Prolium Bioscience Inc.(下稱Prolium)達成授權許可的首付款所致。
就與Prolium達成合作來看,根據諾誠健華2025年1月發布的公告,諾誠健華的子公司北京諾誠健華、康諾亞、北京諾誠健華與康諾亞各持股50%的合資子公司天諾健成三方與Prolium達成獨占協議。
Prolium將獲得在全球非腫瘤領域以及除亞洲以外的全球腫瘤領域,開展ICP-B02,即CD20×CD3雙特異性抗體的開發、注冊、生產和商業化的獨占權利。在該項目上,北京諾誠健華和康諾亞各擁有50%的權利,交易產生的收入平等分享。
公告提到,該項目的首付款及近期付款為1750萬美元(約合1.26億元),此外,根據特定臨床、監管及商業化里程碑的實現情況,北京諾誠健華和康諾亞有權合計獲得最高5.025億美元(約合36.26億元)的額外里程碑付款,二者還將獲得未來產品凈銷售額的分層特許權使用費,以及Prolium的少數股權。
此外,就奧布替尼來看,2025年一季度,奧布替尼實現營業收入3.11億元,同比增長89.22%。2025年4月,奧布替尼在中國獲批新適應癥,用于一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此前,奧布替尼有三項適應癥獲批,均納入中國國家醫保目錄。
公開資料顯示,奧布替尼是BTK抑制劑,2020年經中國國家藥品監督管理局批準上市。2024年年報顯示,奧布替尼銷售額首次超過10億元,同比增長49.1%。
諾誠健華在年報中提到,公司優化及強化了商業管理團隊。新的管理團隊制定更具執行力的策略,營運效率及策略重點得以提升。一系列舉措增強了迅速有效滲透市場的能力,推動商業化活動可持續發展。
2021年7月,諾誠健華與美國生物技術公司渤健達成合作,將奧布替尼在多發性硬化癥(MS)領域的全球獨家權利以及除中國以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利授予渤健。但在2023年2月,諾誠健華披露,雙方合作終止。
年報顯示,諾誠健華仍在推動奧布替尼出海進程。奧布替尼復發難治MCL(套細胞淋巴瘤)適應癥的Ⅱ期注冊性試驗已完成患者招募,已向澳洲治療商品管理局提交NDA(新藥上市許可申請)。此外,2024年9月,諾誠健華在美國啟動奧布替尼用于治療原發進展型多發性硬化癥(PPMS)患者的Ⅲ期研究。
13日晚間,諾誠健華還披露了一項合作,北京諾誠健華與西湖大學簽訂合作協議,雙方將就創新藥物研發、平臺共建、人才培養及成果轉化等方面建立合作。
諾誠健華將就雙方共同開展的創新藥物研發項目提供前期資金支持,并基于項目進展支付里程碑付款,合計不超過0.54億元。
值得注意的是,諾誠健華的聯合創始人為崔霽松與施一公,施一公是中國科學院院士、結構生物學家,同時也是西湖大學創始校長。合作公告顯示,施一公擔任諾誠健華非執行董事,西湖大學為諾誠健華的關聯人,本次協議簽訂構成關聯交易。
西湖大學此前也與其他醫藥企業進行藥物合作開發。根據藥明康德旗下公眾號,2022年,西湖大學與藥明康德HitS事業部開展合作。