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澤璟制藥獲準開展新型腫瘤免疫治療藥物臨床試驗

澤璟制藥(688266.SH)近日正式接收到國家藥品監督管理局核準并簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,標志著其新型腫瘤免疫治療藥物ZG005的臨床試驗正式啟動。ZG005是一種重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑,屬于創新型腫瘤免疫治療生物制品,注冊分類為1類。

據悉,ZG005在全球范圍內是同靶點藥物中率先進入臨床研究階段的少數藥物之一。截至目前,全球尚未有同類機制藥物獲得批準上市。此次臨床試驗將重點研究ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯合應用于晚期實體瘤及復發難治性淋巴瘤的療效和安全性。

澤璟制藥表示,ZG005在治療多種實體瘤方面展現出了巨大的潛力,此次臨床試驗的開展將為腫瘤患者提供新的治療選擇,并進一步推動腫瘤免疫治療領域的發展。

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