12月27日,日本參天制藥株式會社宣布,其用于控制近視進展的RYJUSEA? Mini滴眼液0.025%在日本獲批生產和上市。該產品是日本首個獲批的控制近視進展的滴眼液,標志著近視治療領域的一大突破。
近視是一種不可逆的疾病,尤其在兒童群體中進展迅速。參天制藥與新加坡眼科研究所聯合開發的這款滴眼液,含有0.025%硫酸阿托品水合物,每日睡前使用一次。阿托品通過抑制毒蕈堿受體的激活,防止鞏膜變薄,從而抑制眼軸的延長,達到控制近視進展的效果。
臨床試驗顯示,該產品在給藥后第24個月,睫狀肌麻痹客觀等效球鏡度數相較于基線的變化優于安慰劑組,眼軸長度的變化也顯著優于安慰劑組。該產品的有效性在3年期間得到了持續驗證,最常見的藥物不良反應為畏光,發生率為9.0%。
日本近視學會會長大野京子教授指出,這款新眼藥水的主要使用對象將是5至15歲、患有輕度至中度近視的兒童,并強調該藥物可能對成年人和重度近視的兒童無效。她還建議,改變生活方式對于減緩近視進展至關重要,例如避免長時間近距離用眼,并增加戶外活動時間。
隨著近視患者人數的不斷增加,參天制藥的這款新藥有望為兒童近視治療提供新的選擇。然而,該產品目前不在醫保報銷范圍內,其普及程度仍有待觀察。