天眼查App顯示,江蘇康緣藥業股份有限公司近日宣布,其研發團隊成功開發了一種新的中藥組合物質控方法,并已申請發明專利。該方法主要針對棗柏安神顆粒中的斯皮諾素成分進行精確測定,通過高效液相色譜法(HPLC)確保藥品成分的穩定性和一致性。
該技術的核心在于建立了一套完整的斯皮諾素含量測定流程。首先,將棗柏安神顆粒通過特定溶劑提取,制備待測液;其次,使用斯皮諾素標準品制備參照物對照品溶液;最后,在相同的檢測條件下,通過HPLC分別獲得待測液和參照物對照品的色譜圖,并利用外標法計算化學成分的含量。
據研發團隊介紹,該方法在精密度、穩定性及重復性方面均表現出色,能夠有效提升中藥產品的質量控制水平。江蘇康緣藥業表示,這一技術的應用將有助于推動中藥現代化進程,確保藥品的安全性和有效性。
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