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國家藥監局暫停進口一款韓國藥品

2022-01-30 10:20:44

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國家藥監局通報，近期通過遠程檢查的形式對JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液開展藥品生產環節檢查。經查，該企業未建立藥品質量控制實驗室，在藥品生產用原料、輔料和成品的質量控制方面存在嚴重缺陷；在原料供應商管理、無菌藥品批次劃分的管理等方面存在缺陷。國家藥品監督管理局決定，自即日起，暫停進口、銷售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液。各藥品進口口岸藥品監督管理部門暫停發放

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